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“玛仕度肽临床利用颇具后劲，有望为T2DM团结超重/肥美患者提供更为全面和灵验的颐养决策。”

玛仕度肽是一类升级的双靶点[胰高糖素样肽-1（GLP-1）/胰高血糖素（GCG）双受体欢喜剂]降糖减重周制剂。在欢喜GLP-1受体杀青降糖减重的基础上，玛仕度肽更进一步，通过同期欢喜GCG受体径直作用于肝脏并点燃内脏脂肪，栽培全身脂肪组织的能量糜费，由内而外减重并杀青降糖、降压、降脂、降尿酸等全面获益，每周一次，有望一站式措置代谢患者难题。

玛仕度肽当作群众研发程度最快的GLP-1/GCG双受体欢喜剂，已开展并完成多项临床商量，有望来岁在华上市，获批降糖和减重双适宜症。在刚刚扫尾的第60届欧洲糖尿病商量协会（EASD）年会上，玛仕度肽在降糖鸿沟开展的III期临床商量——DREAMS-2商量被评为最新冲突性摘记（LBA），受到群众学者的庸碌关怀。

DREAMS-2主要商量者，北京病院国度老年医学中心郭立新陶冶：

玛仕度肽临床商量者，

中日友好病院杨文英陶冶暗示：

“玛仕度肽以全新和特有的作用机制通晓降糖、减重、改善代谢等多重功效，在2型糖尿病（T2DM）鸿沟已开展了Ib期至III期的五项临床商量，其中四项均已达到主要商量绝顶，另一项与司好意思格鲁肽头仇敌的降糖III期临床商量（DREAMS-3）正在进行中，备受期待。多项临床商量流露，不同剂量的玛仕度肽均具有显赫的降糖疗效以及爽直的安全性。

以玛仕度肽请求T2DM适宜症上市的不毛商量依据——DREAMS-1商量斥逐为例，玛仕度肽能灵验裁减糖化血红卵白达2.15%，其耐受性爽直，颐养中导致颐养中止的不良事件（TEAE）发生率较低，最常讨教的胃肠谈不良事件为泻肚、恶心和吐逆，程度多为轻度或中度。DREAMS-2的商量斥逐标明，在口服降糖药物血糖端正欠安的中国2型糖尿病患者中，玛仕度肽4mg组和6mg组颐养28周后，降糖减重的疗效显赫且优于度拉糖肽1.5mg组，该斥逐赞助玛仕度肽在口服降糖药物血糖端正欠安的中国2型糖尿病患者中的临床利用价值。玛仕度肽当作群众商量进展最快的GLP-1/GCG双受体欢喜剂，将来可期。

除降糖后果之外，玛仕度肽的减重疗效相同显赫，GLORY-1商量流露玛仕度肽能裁减体重达到14.37%。此外，玛仕度肽具有全面的代谢获益，包括裁减肝脏脂肪、改善血脂、血压、尿酸等多项代谢计议。

那么玛仕度肽之是以或者引起国表里学者的庸碌关怀和兴味，第小数是因为它是第一个GLP-1/GCG双受体欢喜的药物。第二点更或者看到，玛仕度肽具有爽直的降糖后果和优异的减重后果，且无显明的不良反馈。现在，临床中的T2DM患者超重和肥美的比例越来越高，关于此类患者，除了需要裁减糖化血红卵白之外，也需要裁减体重，同期药物的安全性也要得到保证。玛仕度肽是减重降糖疗效超卓且安全性爽直的一类GLP-1/GCG双受体欢喜剂。

此外，咱们看到玛仕度肽由于其特有的作用机制，在广大的商量中流露出降糖、减重以及裁减肝脏脂肪含量、改善血脂、血压等多个心血管危急要素改善的优秀效力。因此，咱们期待玛仕度肽在长久使用中，除了或者降糖之外，还或者改善T2DM患者心血管代谢危急要素。这是咱们绝顶期待的药物，因为咱们在临床中绝顶但愿有一个药物除了裁减代谢计议之外对心血管危急要素也有绝顶好的改善作用。玛仕度肽除越过意GLP-1受体，还或者激活GCG受体，GCG受体欢喜后在肝脏有绝顶好的效应，他不错促进脂肪酸的氧化剖判，改善肝脏的脂肪代谢，有望裁减非乙醇性脂肪肝患者的肝脏脂肪含量，改善非乙醇性脂肪肝，关于2型糖尿病患者团结非乙醇性脂肪肝患者有潜在价值。

总而言之，玛仕度肽的临床利用颇具后劲，有望为T2DM团结超重/肥美患者提供更为全面和灵验的颐养决策。期待玛仕度肽在中国的上市，为患者带来全新的颐养取舍。”

底下，本文将盘货玛仕度肽在降糖鸿沟开展的五项临床商量，一睹玛仕度肽的疗效、安全性以及玄虚获益！

商量周期：12周

商量组别：玛仕度肽3mg、4.5mg、6mg、度拉糖肽1.5mg、安危剂

主要绝顶：玛仕度肽在T2DM患者中的安全性与耐受性

次要绝顶：玛仕度肽在T2DM患者中的糖化血红卵白（HbA1c）的变化

商量斥逐：

➤安全性与耐受性：玛仕度肽总体安全性和耐受性爽直，绝大大量颐养中出现的TEAE为顷刻间和狭窄，最常讨教的是食欲减退和胃肠谈不良事件。

➤半衰期：玛仕度肽半衰期从147.3h到673.3h（6.1天到28.1天）不等，赞助每周一次给药决策。

➤HbA1c的变化：玛仕度肽组颐养12周后HbA1c较基线平均下落1.46%至2.23%（度拉糖肽组下落1.98%，安危剂组下落0.87%）。

➤体重变化：玛仕度肽6mg颐养12周后体重较基线平均下落5.4%，且未达到平台期（故在II期临床商量中延迟了不雅察技能）。

该商量斥逐发表于Nature Communications（影响因子IF=14.7）

商量周期：20周

商量组别：玛仕度肽3mg、4.5mg、6mg、度拉糖肽1.5mg、安危剂

主要绝顶：与对照组比拟，玛仕度肽联结给药20周后HbA1c较基线的变化

商量斥逐：

➤HbA1c的变化：第20周时玛仕度肽各剂量组HbA1c平均下落1.41%至1.67%（度拉糖肽组下落1.35%，安危剂组为0.03%），且4.5mg组和6.0mg组降糖弧线仍未达到平台期（故III期临床商量进一步延迟不雅察技能，聘请24周当作壮健绝顶，用药剂量调整为4mg和6mg）。

➤体重变化：第20周时玛仕度肽6mg组体重较基线平均下落7.1%，并呈剂量依赖性（度拉糖肽组体重下落2.7%，安危剂组体重下落1.4%）。

➤安全性和耐受性：玛仕度肽总体安全性和耐受性爽直，食欲减退、恶心、吐逆、泻肚是最常讨教的TEAE，严重程度主要为轻度或中度。胃肠谈不良事件主要发生在给药后12周内，跟着给药技能延迟，胃肠谈反馈慢慢下落并趋于牢固。

➤代谢方面：商量发现，玛仕度肽同期裁减了腰身、血压、胆固醇、甘油三酯、转氨酶水对等心血管代谢计议。

该商量斥逐发表于Diabetes Care（影响因子IF=14.8）

DREAMS-1商量（NCT05628311）是玛仕度肽请求获批T2DM适宜症的不毛依据，其为一项在中国T2DM患者中进行的III期临床商量，旨在评估饮食和通顺侵犯后血糖端正仍不睬思的患者继承玛仕度肽颐养的疗效和安全性。

该商量共纳入了320例受试者，被立时间成三组，离别继承玛仕度肽4mg、6mg或安危剂颐养，进活动期24周的双盲磨砺。双盲颐养期扫尾后，4mg和6mg剂量组赓续继承调换剂量的玛仕度肽颐养，而安危剂组挪动为玛仕度肽6mg颐养，再进行24周的灵通标签磨砺。商量的主要绝顶是第24周时，玛仕度肽4mg和6mg组的HbA1c相干于基线的变化。

●壮健绝顶顺利达成，玛仕度肽强效降糖，HbA1c裁减2.15%

基于疗效揣测方向，在24周颐养期扫尾时，玛仕度肽4mg组和6mg组的HbA1c水平较基线离别平均下落了1.57%和2.15%，显赫优于安危剂组的0.14%（P值均＜0.0001）。玛仕度肽组的HbA1c降幅疗效看守至第48周。

●要津次要绝顶领导玛仕度肽降糖、减重双重疗效上风

颐养24周后，玛仕度肽4mg组和6mg组在减重、HbA1c达标率、体重达标率以及HbA1c与体重的复合达标率方面，均显赫优于安危剂组。颐养至第48周时，玛仕度肽6mg剂量组的体重较基线平均下落了9.6%。

●玛仕度肽为T2DM患者带来多要点血管及肾脏代谢获益

除HbA1c和体重外，玛仕度肽还裁减餐后血糖、腰身、血压、血脂、转氨酶，以及尿白卵白肌酐比等心血管及肾脏代谢计议。

●安全性和耐受性爽直，无非凡安全性信号

全体安全性与耐受性爽直，与玛仕度肽既往临床商量斥逐个致。最常讨教的不良事件是胃肠谈不良事件，多为轻度或中度。无新增安全性风险。

低血糖事件发生率较低，且绝大大量为1级低血糖（3.0mmol/L≤血糖<3.9mmol/L），无重度低血糖事件发生。

DREAMS-2（NCT05606913）商量在本年的第60届EASD年会上被评为最新冲突性摘记（LBA），是荣登LBA榜单的4项中国商量之一，将中国声息展现于世界舞台。

该商量是一项在既往继承二甲双胍结合或不结合钠-葡萄糖共转运卵白-2扼制剂（SGLT2i）或磺酰脲类药物血糖端正欠安的中国成东谈主T2DM患者中，评估玛仕度肽相干于度拉糖肽的疗效和安全性的立时、灵通性、为期28周的III期临床商量。

商量共纳入731例T2DM患者，以1:1:1的比例立时继承玛仕度肽4mg、玛仕度肽6mg或度拉糖肽1.5mg每周一次皮下给药，颐养28周。商量的主要绝顶为第28周时玛仕度肽4mg和6mg组与度拉糖肽1.5mg组比拟HbA1c相干于基线的变化。

●玛仕度肽降糖疗效强盛

基于疗效揣测方向，第28周时，玛仕度肽4mg组和6mg组HbA1c较基线平均降幅离别为1.69%和1.73%，均优效于度拉糖肽1.5mg组（1.38%）（P值均＜0.01）。

基于疗效揣测方向，第28周时，玛仕度肽4mg组和6mg组空心血糖（FPG）水平较基线平平离别裁减2.03mmol/L和2.19mmol/L，均优效于度拉糖肽1.5mg组（1.71mmol/L）（P值均＜0.05）。

●玛仕度肽减重疗效显赫基于疗效揣测方向，第28周时，玛仕度肽4mg组和6mg组的减重疗效呈剂量依赖性，体重较基线平均降幅离别为7.13%和9.24%，均优效于度拉糖肽1.5mg组（2.86%）（P值均＜0.0001）。

此外，商量斥逐流露，与度拉糖肽1.5mg组比拟，第28周时，玛仕度肽组HbA1c<7.0%以及HbA1c≤6.5%且体重减弱≥5%和≥10%的受试者比例均显赫更多。

●安全性和耐受性爽直，无非凡安全性信号

DREAMS-2商量经过中，不雅察到玛仕度肽的耐受性爽直，颐养中TEAE发生率较低。最常讨教的胃肠谈不良事件为泻肚、恶心和吐逆，程度多为狭窄或中度。

DREAMS-3商量（登标志：CTR20234187）是一项在早期T2DM团结肥美的受试者中开展的对比玛仕度肽和司好意思格鲁肽的灵验性和安全性的III期临床商量，商量主要绝顶为第40周HbA1c＜7.0%且体重较基线下落≥10%的受试者比例。商量连系纳入342位受试者，现在该商量正在进行中，期待玛仕度肽的亮眼收成。

凭借强盛的降糖和减重双重上风，玛仕度肽俨然成为多个鸿沟冉冉起飞的新星，期待这一药物早日获批，为我国超重/肥美的T2DM患者临床颐养提供强有劲的新刀兵。

众人简介

杨文英 陶冶

相片已获众人知情本心

主任医生、陶冶、博士生导师

现任亚洲糖尿病学会（AASD）副主席

曾任：中日友好病院内分泌代谢病中心主任、大内科主任、大内科教研室主任、病院学术委员会主任

曾任中华医学会糖尿病分会主任委员，荣誉主任委员

曾任《中华糖尿病杂志》创刊主编，现任荣誉主编

2012赢得北京市科技率先一等奖,中华医学会科技率先二等奖

2012年度宇宙卫生系统先进个东谈主，巾帼英豪等名称

2013年获亚洲糖尿病学会（AASD）首届糖尿病流行病学奖

2015年中华医学会糖尿病分会科学孝敬奖

2015年获中国医生协会-医生报 医学孝敬众人

2017年获首届国之名医-超卓设置奖

近几年已发表在国内、外中枢期刊论文470余篇，

如：NEJM，The Lancet diabetes& endocrinology，BMJ，Circulation，European Heart of Journal， Diabetes Care等

参考文件：

[1]Jiang H, et al. A phase 1b randomised controlled trial of a glucagon-like peptide-1 and glucagon receptor dual agonist IBI362 (LY3305677) in Chinese patients with type 2 diabetes. Nat Commun. 2022 Jun 24;13(1):3613.

[2] Zhang B, et al. Efficacy and Safety of Mazdutide in Chinese Patients With Type 2 Diabetes: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 2 Trial. Diabetes Care. 2024 Jan 1;47(1):160-168.

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